자주묻는질문 (FAQ)

자주 묻는 질문 (FAQ)

국제백신연구소

국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)는 1997년 유엔개발계획(United Nations Development Programme, UNDP)의 주도로 설립된 비영리 국제기구입니다.

IVI는 대한민국에 본부를 둔 최초의 국제기구이자 백신의 연구개발과 보급에 전념하는 세계 유일의 백신 개발 국제기구로서, 그 사명은 저개발국 및 세계 공중보건을 위해 안전하고 효과적이며 저렴한 백신을 발굴, 개발 및 보급하는 것입니다.

IVI는 전 세계 취약계층을 전염병으로부터 보호하기 위해 콜레라, 장티푸스, 이질 등의 수인성 질병과 주혈흡충증, A군연쇄구균 등 ‘잊혀진 전염병,’ 그리고 코로나19, 치쿤구니아 등 신종감염병 등에 대한 백신의 발굴, 개발 및 보급에 힘쓰고 있으며, 이러한 질병 관련 역학조사, 질병부담 조사 및 항생제내성 조사 등을 수행하고 있습니다.

20개국 출신 170여 명의 생의학자 (면역학, 바이러스학, 약학, 분자생물학 등), 공중보건 및 감염병 전문가, 의사, 간호사, 보건경제학자, 교육자, 홍보 전문가 등 다양한 분야의 직원들이 IVI에서 근무하고 있습니다.

IVI 경영진 관련 내용은 여기서 확인하세요.
채용 정보는 여기서 확인하세요.

IVI는 대한민국 서울대학교에 본부를 두고 있으며 아시아, 아프리카, 라틴아메리카 24개국에서 현장 프로그램을 진행하고 있습니다.

IVI 사업 지역이 표시된 지도는 여기서 확인하세요.

IVI는 각국 정부, 백신 개발기업 및 제조업체, 재단, 국제기구, 공공민간 파트너십(PDP), 정책입안자 등 대학, 병원, 기업 등 민간부문과 긴밀이 협력하여 안전하고 효과적이며 저렴한 백신을 개발 보급함으로써 세계 공중보건 증진에 이바지합니다.

4개국(대한민국, 스웨덴, 인도, 핀란드) 정부에서 IVI의 운영 예산을 지원하고 있습니다. 프로젝트 자금은 각국 정부 이외에 빌&멜린다 게이츠 재단, 영국의 웰콤트러스트(Wellcome Trust) 재단, 삼성생명공익재단, 국제백신연구소(IVI) 한국후원회와 같은 재단과, 학술기관, 백신업계 파트너, LG전자 등 국내외 기업과 개인으로부터 후원을 받고 있습니다.

IVI는 다른 단체나 개인의 연구개발에 직접 자금을 지원하지는 않지만, 일부 프로젝트의 경우 외부 공동 연구자와 연구용역 계약(sub-contract)을 체결합니다.

IVI 직원들의 전문 분야는 다음과 같습니다.

  • 과학 (연구개발)
    o 분자, 임상, 중개 면역학
    o 백신 공정개발
    o 생물안전
    o 동물실험
  • 역학, 공중보건, 효과, 임상 개발
    o 대응책 및 이행 연구
    o 정책 및 경제 연구
    o 생물통계 및 데이터 관리
    o 임상시험 관련 연구 활동
    o 백신 인허가 (승인)
    o 백신 보급 및 접종 캠페인
  • 품질 관리
  • 프로젝트 및 연합 관리
  • 정부협력, 커뮤니케이션, 홍보

IVI는 세계보건 스펙트럼의 각 단계에서 IVI만의 독창적인 역할을 수행합니다. 세계 곳곳의 현장에서 실시되는 공중보건 연구에서부터 실험실 전임상 단계 후보물질 발굴, 임상시험 및 효능 연구, 제조업체에 대한 기술 이전 및 백신 등록, 질병 발병국가에서의 예방접종 캠페인에 이르기까지 IVI는 전 세계 취약계층의 백신 이용 및 접근성을 높이기 위해 다각적인 노력을 경주하고 있습니다.

IVI 의 역할에 관한 자세한 내용은 여기서 확인하세요.

IVI는 1996년 UN본부에서 IVI 설립협정(Establishment Agreement)이 체결된 후 1997년 서울에서 공식  설립되었습니다. 현재 36개국과 세계보건기구(WHO)가 IVI 회원국(기관)으로 참여하고 있으며, 대한민국, 스웨덴, 인도, 핀란드 등 4개 국가에서 운영비를 지원하고 있습니다. 각 운영비 공여국의 대표는 IVI 이사회에서 투표권을 가집니다.

IVI 회원국에 관한 자세한 내용은 여기서 확인하세요.

그렇습니다. IVI는 새로운 백신을 발굴하고 기존 백신을 개량하며, 생산을 위해 백신 기술을 생산기업에 이전합니다.

경구용 콜레라 백신 (상용화 완료)과 장티푸스 접합 백신(1~2년 내 상용화 전망)은 IVI 실험실에서 자체 개발했으며, 현재 아직까지 백신이 개발되지 않은 비장티푸스성 살모넬라와 이질 백신 후보물질 두 가지의 전임상 개발에 적극 투자하고 있습니다.

IVI는 자체로 새로운 백신을 개발할 뿐 아니라, 전 세계 백신 개발업체의 전임상 및 임상시험 단계 백신 개발을 지원합니다.

IVI에서 중점적으로 다루는 질병은 콜레라와 장티푸스이며, 질병부담 연구 및 백신 연구개발의 범위를 확대하여 55형 아데노바이러스, 치쿤구니아, 코로나19, A군 연쇄구균, 한한바이러스, 간염바이러스, 에이즈바이러스(HIV), 인유두종바이러스(HPV), 메르스, 주혈흡충증, 중증열성혈소판감소증후군(SFTS), 이질, 결핵 등을 포함시켰습니다.

IVI는 또한 국제 항생제내성(AMR)과 관련된 가용 데이터의 양을 늘이기 위해 세 가지 프로그램을 각각 운영하고 있습니다.

IVI의 질병 지역에 관한 자세한 내용은 여기서 확인하세요.

IVI는 비영리 국제기구로서 IVI의 운영 및 연구활동은 각국 정부, 재단, 기업 등의 후원과 연구비 지원으로 시행되고 있습니다. 인류를 위한 IVI 인도적인 백신 개발 및 보급에 사업에 대한 기업과 공익재단, 개인들의 후원을 적극 환영하며, 대한민국 내 기업과 개인들은 IVI를 지원하는 국내 사단법인인 IVI한국후원회(www.ivisupport.or.kr)를 통해서도 후원에 참여할 수 있습니다.

또한 IVI는 전세계 기업 및 기관들과 다양한 협력을 확대하고 있으며, 국내외 백신 연구개발 및 관련 분야 기업과 기관, 단체들의 다양한 협력 제안을 적극 환영합니다.

IVI 후원에 관한 자세한 내용은 여기서 확인하세요.

백신 정보

백신은 체내 면역체계가 바이러스나 박테리아 같은 병원체를 인식하고 무찌르도록 미리 훈련시키는 일을 합니다.

백신을 접종하면 체내에 일종의 병원체(일부)가 주입되는데, 이 병원체는 가짜 질병을 야기하여 인체 면역반응을 유도하지만 인체에는 무해합니다. 따라서 향후 “진짜 병원체”가 체내에 침투하더라도 인체는 유해할 수 있는 병원체를 막는 방법을 빠르게 기억해 낼 수 있습니다. 이러한 작용을 ‘면역 기억’이라고 합니다.

백신은 생명과 건강을 보호합니다. WHO에 따르면 예방 접종은 매년 250여만 명의 생명을 구하고 있으며, 수많은 사람이 질병들에 걸리거나 장애를 겪게 되는 것을 막고 있습니다. 백신은 전 세계 주요 지역에서의 위험한 감염병 박멸(천연두), 암(간암, 자궁경부암 등) 예방, 항생제 내성의 지속적 확산 감소, 보건에 미치는 기후변화 영향의 완화 등에 기여하고 있습니다.

예방접종은 보건 측면에서 좋을 뿐 아니라 예방 가능한 질병에 대한 부담을 줄여 아동은 학교 생활을 보다 잘 하고, 성인은 예방 가능한 질병에 대한 부담 없이 계속 생산활동을 할 수 있도록 하며, 빈곤을 감소하고 평등과 기회에 대한 접근성을 높여 줍니다.

백신의 가치에 관한 자세한 내용은 여기서 확인하세요.

백신의 성분은 크게 두 가지로 나뉩니다. 하나는 체내에서 방어 항체를 생성하여 면역반응을 초래하는 항원이고, 다른 하나는 면역반응의 활성화를 돕는 면역증강제입니다. 그 밖의 성분으로는 오염 방지를 위한 보존제와 잔류 항생제, 제조 후 백신의 효능을 유지하는 안정제가 있습니다.

백신 개발은 실험실에서 과학자가 백신 후보물질을 개발하는 것에서 시작됩니다. 백신은 주로 여섯 가지 유형으로 분류되는데, 바로 약독화 생백신(약화된 박테리아 또는 바이러스 함유), 불활성화 백신(사백신 : 사멸된 세균이나 바이러스 또는 그 일부 함유), 서브유닛 백신(바이러스나 세균의 일부분을 포함), 접합백신(세균의 외피 조각을 항원에 연결) 독소 백신(질병을 유발하는 병원체의 일부만 포함), 바이러스벡터 백신(항원을 위한 유전암호를 인체에 무해한 바이러스로 전달) 등입니다.

발굴된 백신 후보물질은 전임상 연구(동물실험 포함)를 통해 적절한 면역반응이 나타나는지 확인합니다. 그 다음 사람을 대상으로 진행하는 임상시험은 세 단계로 구성됩니다.

임상 1상 시험의 주요 목적은 안전성 검사로, 적절한 보호면역 반응이 나타나는지도 관찰합니다. 사람을 대상으로 하는 시험의 첫 단계인 임상 1상에서는 소수의 건강한 성인을 모집합니다.

임상 2상 시험은 보다 큰 규모로 진행되며 보호면역 반응을 중점적으로 살펴봅니다. 2상 시험은 수백 명의 자원자를 대상으로 1년 이상 지속되는 경우가 많으며 이후에 안전성 분석을 진행합니다.

임상 3상 시험에서는 백신이 안전하고 질병을 예방한다는 것을 입증합니다. 3상은 임상시험의 마지막 단계로, 수백 명 ~ 수만명의 연구대상자가 참여하며 그중 일부는 위약을 투여받습니다.

임상개발이 완료되면 규제당국(미국 FDA, 한국 식약처 등)광범위한 검토와 승인을 위해 결과를 제출합니다.

보통 실험실에서 백신을 개발한 후 백신접종 프로그램에 사용하기까지 평균 5~10년이 걸립니다. 발굴부터 규제 관련 검토까지 단계마다 2년 이상이 소요되며 경우에 따라 5년이 걸리기도 합니다. 백신의 안전성과 효과성이 입증된 후에는 충분한 양의 백신을 생산하는 데 필요한 제조 능력을 확보할 시간이 필요합니다.

바이러스와 박테리아는 백신에 대한 내성을 갖도록 진화한다고 밝혀지지 않았으므로 예방접종은 질병의 예방과 통제를 위한 지속가능한 해결책입니다.

반면, 항생제 오남용 때문에 갈수록 항생제 내성이 강해지는 것은 세계보건에 큰 위협이 되고 있습니다. 예방접종은 감염 발생을 사전에 방지하고 항생제 사용(남용)을 감소시켜 항생제 내성이 생기는 것을 막는 데 중요한 역할을 하는 수단입니다.

IVI 및 코로나19 관련 정보

IVI는 코로나19 백신을 자체 개발하고 있지 않습니다. 그러나 IVI는 업계 및 컨소시엄 파트너와 협력하여 여러 백신 후보물질의 개발에 박차를 가하고 초기 단계 임상시험을 실시하며, 코로나19 백신 보조제 개발에 최선을 다하고 있습니다.

IVI의 코로나19 활동에 관한 자세한 내용은 여기서 확인하세요.

연구자, 백신 개발업체, 후원자, 제조업체가 서로 간의 협력을 바탕으로 여려 후보물질 물색, 임상 개발 단계 간소화, 신속한 임상시험 장소 마련, 검토 절차 시간 단축, 시작부터 전 세계 제조 능력 확대를 진행해오고 있습니다.

지금껏 백신 개발 가속화를 위한 노력은 전 세계 협력에 기반한 것으로 코로나19 대유행 종식에 꼭 필요합니다.

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