발굴 - IVI

백신의 발굴

서울에 소재한 IVI 실험실은 미생물학, 면역학, 유전체학의 전문 역량을 갖추고 있다. 또한 BSL-3 및 BSL-2 실험실과 GCLP 기준을 준수하는 기타 실험실 및 동물실험 시설도 보유하고 있다.

IVI의 실험실 과학 부서는 신규 백신을 설계하고 기존 백신의 제형을 개선한다. 전임상 연구를 수행하고, 유망한 백신 후보물질의 안전성과 성능을 평가하며, 백신 임상시험을 지원하기 위한 기술을 개발한다. 또한 산업 수준의 백신 생산 확대를 지원할 수 있도록 생산 공정을 최적화하고 제조업체에 백신 기술을 이전한다.

IVI의 모든 기술이전은 선정된 제조업체가 세계보건기구(WHO)의 인증을 받은 규제당국이 있는 국가에서 고품질의 백신을 저비용으로 생산하는 것을 필수 요건으로 하여 진행된다.

IVI 백신의 특성

저렴한 가격

보건 자원이 부족한 환경에서 접종이 용이

중저소득국가 제조기업들이 쉽게 생산 가능

세계보건에 중요한 질병들에 대한 예방 효과

개발

IVI의 임상 역량 및 활동에는 백신의 안정성과 효능 평가, 1~4상 임상시험의 설계 및 수행을 위한 전 세계 협력기관들과의 협업, 그리고 모든 시험이 국제 기준과 임상시험관리기준(GCP)을 준수하도록 돕기 위한 교육 및 임상시험 지원이 포함된다.

IVI는 신규 백신 제조업체 및 시험의뢰자의 임상시험계획(IND) 승인 신청서 작성부터 시설 점검에 이르기까지, 국가 규제기관의 허가를 획득하는 전 과정을 지원한다. 신규 백신과 관련한 IVI의 주요 목표 중 하나는 제조업체가 WHO 사전 적격성 평가를 통과하도록 지원함으로써, 공공기관이 해당 백신을 조달해 세계보건을 위해 활용할 수 있도록 돕는 것이다.