개발
국제백신연구소(IVI)의 임상 역량과 활동에는 백신의 안전성 및 효능 평가, 전 세계 파트너와 협력을 통한 임상 1~4상 시험의 설계와 수행, 그리고 모든 임상시험이 국제 기준과 임상시험관리기준(GCP)을 준수하도록 하기 위한 교육과 임상시험 지원이 포함된다.
IVI는 임상시험계획(IND) 승인 신청서 작성부터 시설 점검에 이르기까지, 국가 규제 승인을 받는 전 과정에서 새로운 백신의 제조업체와 시험의뢰자들을 지원한다.
신규 백신들에 대한 중요 목표 중 하나는 제조업체들이 세계보건기구(WHO) 사전적격성 평가(PQ)를 통과하도록 지원함으로써, 공공기관들이 세계보건을 위해 해당 백신을 조달할 수 있도록 돕는 것이다.
IVI의 분석법(Assays)
IVI는 시험관 내(in vitro) 및 생체 내(in vivo) 분석법들을 확립하여 인체의 체액면역 반응과 다양한 바이러스 및 세균 백신들의 보호 효과를 평가한다. 이러한 분석법들은 전임상 및 임상 연구를 지원하는 데 활용된다.


