기타 연구 분야

IVI는 콜레라, 장티푸스, 뎅기 및 메르스 분야에서 세계적으로 연구를 주도하는 한편, E형 간염에 관한 연구를 실시하고, 여타 설사병(로타바이러스, 세균성이질, 장관독소원성 대장균, 노로바이러스), 결핵 및 폐구균 백신의 개발분야에서 아시아 지역을 기반으로 협력기관들을 지원하고 있다.

이들 질병은 세계보건에 부담이 크고, 아시아 및 아프리카 국가들에게 특히 문제가 되는 질병이다.

인유두종바이러스 (HPV)

IVI는 2018년 태국에서 인유두종바이러스(HPV) 백신 1회 접종 연구를 시작했다. 빌앤멜린다게이츠재단이 지원하는 이 연구는 태국의 젊은 여성들에게 1회 투여된 HPV 백신의 효과를 측정하고 1회 접종의 효과성에 대한 데이터를 생성하여 세계 공중보건 정책에 필요한 정보를 제공한다. 이 연구는 1회 백신을 접종한 여성을 대상으로 5년간 HPV 백신의 예방효과를 추적 및 분석한다.

HPV는 생식 계통에서 가장 흔히 발생하는 바이러스 감염으로, 일부 HPV 균주는 무해하지만 특정 종류는 자궁경부암을 유발하며, HPV 감염은 거의 모든 자궁경부암의 원인이 된다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 자궁경부암은 2012년에만 53만 건이 보고되어 여성에게 네 번째로 많이 발생하는 암이 되었으며, 전체 여성 암 사망자의 7.5%를 차지한다. 매년 27만 명 이상이 자궁경부암으로 사망하는 것으로 추정되었으며, 사망자의 85% 이상이 저개발 지역에 거주하는 것으로 나타났다.

현재 HPV 감염 예방을 위해 사용이 허가된 안전하고 효과적인 백신은 가다실(Gardasil)과 서바릭스(Cervarix) 두 종류이다. 그러나 두 백신 모두 2회 또는 3회 접종 형태로 투여되어 비용이 많이 소요될 수 있다. 1회 접종 효과에 대한 데이터는 HPV 예방접종 및 세계 공중보건 정책에 가장 비용 효율적인 접근방식을 제공하는 데 매우 유용하다. 1회 접종이 충분한 예방효과를 내는 것으로 확인되면 백신과 접종비용을 크게 절감하는 동시에 접종률을 높여 더 많은 생명을 구할 수 있다.

결핵

2017년 IVI의 백신공정개발실험실(VPD)는 결핵 백신 프로젝트에 착수했다. 미국 국립보건원(NIH)이 지원하는 이 프로젝트는 하버드대학교 보스턴아동병원과 협력하여 다중항원표출시스템(MAPS)을 사용하는 결핵 백신 개발을 목표로 하고 있다. 한국질병관리본부(KCDC)가 지원하는 IVI의 또 다른 결핵 프로젝트는 KCDC와 공동으로 결핵 백신을 개발하는 것이다.

PROVIDE

PROVIDE는 빌앤멜린다게이츠 재단의 기금 지원으로 열대 장질환이 경구용 백신에 대한 면역반응에 미치는 영향을 밝히기 위해 시행하는 연구 사업이다. 열대 장질환은 신체의 영양 흡수를 어렵게 하는 장관내 질환으로, 저소득 국가의 아동들에게서 흔히 나타난다. 저소득 국가 아동의 경우 선진국 아동에 비해 경구용 백신에 대한 면역반응이 낮은 것으로 관찰되었다.

IVI는 인도 콜레라 및 장감염연구소(NICED), 버지니아대학, 버몬트대학과 함께, 열대 장질환이 있는 아동과 경구용 소아마비 및 로타바이러스 백신에 잘 반응하지 않는 아동들 사이의 연관성 여부를 살펴보기 위한 관찰 연구를 시작했다. 연구는 모유가 아동의 백신 면역반응에 영향을 미치는지, 아동의 영양 상태가 이러한 문제와 어떤 연관성을 갖는지, 일부 아동의 경우 다른 아동들에 비해 열대 장질환에 더 취약한지 여부에 대해서도 살펴볼 것이다.

이 연구는 인도 콜카타 소재 병원에서 372명의 유아를 대상으로 시행되었다. 모든 유아들은 일상적 예방접종의 일환으로 경구용 로타바이러스 백신(Rotarix)과 함께 EPI 백신을 접종 받았다. 소아마비 백신의 경우, 소아마비 유아를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 주사형 백신(IPV)를 맞히고 나머지 그룹에는 경구용 백신(OPV)을 접종하였다. 모든 실험실 테스트는 IVI/NICED 면역 모니터링 실험실에서 실시되었다.

예비 분석 결과, 경구용 로타바이러스 백신에 대해서는 면역반응이 40% 미만의 낮은 면역원성을 제시했다. 나아가 모유 항체역가와 유아의 백신접종 면역반응 사이에 음의 상관관계가 있는 것으로 보여, 모유 항체가 유아의 장내 면역반응을 간섭할 수도 있음을 시사했다. 참여 당시 유아의 나이, 모체의 BMI, 모체의 아연 보조제 섭취 및 모유 수유 부족 등 여타 요인들이 로타바이러스 백신에 대한 유아의 항체 반응과 관련이 있는 있는 것으로 나타났다.
향후 소아마비 면역원성 데이터가 완성되고, 예비 및 2차 데이터 분석이 실시될 것이다. 추가적인 생물지표 테스트를 통해 열대 장질환의 간섭 여부와 함께 로타바이러스 감염에서의 예방의 상관성 요소로서 Gut Homing 세포의 역할을 파악할 계획이다.

PROVIDE 데이터를 기반으로 IVI는 로타바이러스 단백접합 백신의 개발에 착수했다. 공정개발 및 임상면역팀이 개발도상국을 위한 백신을 개발하기 위해 협력하고 있다.

대 북한 백신 협력 사업

중증 신경계 질환을 일으킬 수 있는 중추신경계 감염병인 일본뇌염(JE)과 b형 헤모필루스인플루엔자(Hib)는 북한 어린이들에서 발생률이 매우 높은 것으로 알려져 있다.

2007년부터 2013년까지 IVI는 북한 아동의 Hib성 수막염 및 일본뇌염(JE) 예방 및 통제 프로그램을 시행했다. 이 프로그램은 Hib과 일본뇌염에 대한 진단 및 감시 역량을 강화하고, 이들 질병에 대한 신형 백신을 도입하도록 북한 보건당국을 지원하는 데 주력했다. IVI의 북한 지원 사업 협력 기관은 북한의 의학연구 중심기관인 의과학원(AMS)과 북한보건부(MoPH)이며, 한국의 통일부, GSK, 인도의 샨타바이오테크닉스(Shantha Biotechnics)가 사업비를 지원했다.

주요 활동:

  • 연수 및 해외 방문: IVI는 북한 과학자들이 중국과 베트남의 진단 실험실, 병원 및 백신 생산 시설을 방문할 수 있도록 여러 차례 연수를 주선하였다. 이러한 해외 방문 및 북한 국내 워크숍에서 북한 과학자들은 기본적인 실험 방법과 현대적인 진단 검사, 그리고 Hib 및 일본뇌염 감염 검출을 위한 현장 감시 관련 실무 교육을 받았다. 이러한 노력은 북한 과학자들이 IVI에서 습득한 진보된 역학 기술을 관련 담당자에게 교육할 수 있도록 지속가능한 훈련 역량을 구축한다.
  • 실험실 구축: IVI는 AMS에 실험실 장비, 보급품 등을 제공하고 새로운 실험실의 설치 및 보수 작업을 지원했다. 새로운 인프라에는 평양의 AMS 본부에 질병 감시를 위한 역학 및 실험실 연구를 수행할 수 있는 완비된 국가표준실험실, 그리고 국제표준에 따라 일보뇌염 및 Hib 진단검사를 실시할 수 있는 두 개의 실험실 등이 포함되었다.
  • 예방접종 캠페인: IVI와 북한의 협력기관은 Hib 및 일본뇌염 백신을 사용하여 세 차례 예방접종 캠페인을 성공적으로 마쳤다. 1회차에는 3,000 여 명의 사리원 아동에게 일본뇌염 백신을 접종했고, 3,000여 명의 남포 아동에게는 Hib 백신을 1회 투여했다. 2, 3차 접종 캠페인 동안에는 남포 아동에게 나머지 2회차 Hib 백신을 투여하여 95%의 Hib 백신 접종률을 기록했다. IVI는 또 독일의 카리타스재단과 북한 보건부가 공동으로 300여만 명의 북한 아동들에게 실시한 JE 예방접종 캠페인을 지원하였다.

종료된 연구 사업

결핵

2011년, 새로운 결핵 후보백신이 개발되자 IVI는 스웨덴 국제개발협력청(SIDA)의 후원으로 이들 백신의 임상평가를 위한 적절한 현장 구축을 위해 결핵 백신 현장 연구 프로그램에 착수하였고, 카자흐스탄, 필리핀, 베트남에 접종 현장이 구축되었다.

카자흐스탄에서는 BCG 예방접종 프로그램의 효과성과 카자흐스탄 내 결핵 발병률의 계절적 변동을 측정했다. 이 연구는 국가 결핵 백신 데이터베이스 내에 서로 다른 세 그룹을 비교하는 후향적 출생 코호트 연구였다.

필리핀에서는 동 프로젝트가 한국 후원자의 지원으로 진행되었다. 연구의 일반적인 목적은 라구나 산타로사의 9개 지역에서 결핵에 대한 정확한 역학 데이터를 생산하는 것으로, 223건의 의심사례가 프로그램에 접수되었고, 의료시설에 제출된 43건 가운데는 적어도 가구원 중 최소 1건이 결핵 징후와 증상에 접촉한 것으로 확인되었다. 이 연구는 2011년 5월까지 계속되었다.

베트남에서는 국가 결핵 통제 프로그램과, 1999~2008년까지 보고된 결핵 데이터의 요약을 검토했다. 베트남의 결핵 프로그램 세부내용 검토를 위해 조사단은 하노이의 국립결핵병원을 비롯한 지방 병원을 방문하여 관련 정보 및 데이터를 확보했다. 10년간 축적된 데이터에 대한 검토를 바탕으로 매년 모든 유형의 결핵에 대한 신고율과 도말 양성 결핵 발병률을 요약하였다. 이사업을 통해 확인된 국가 수준의 전체 발병률은 베트남 정부가 보고한 내용과 일치한다. 비록 지난 10년 동안 베트남 전체 발병률은 변하지 않았지만, 젊은 연령대에서 위험도가 증가하는 것으로 나타났으며 결핵의 재발률 또한 크게 증가했다.

니제르 수막염 프로그램

2009년 IVI는 KOICA의 후원으로 니제르 수막염 프로그램을 시작했다. 이 프로그램은 틸라베리, 니아메, 도소 지역을 중심으로 집단 예방접종 캠페인을 실시하고 백신의 안전성 및 효과에 대한 증거를 생산하기 위해, 현지 의료 종사자들에게 연수 및 기술지원을 제공함으로써 니제르의 역량을 강화하는 것을 목표로 삼았다. 이 프로젝트는 수막구균 A/C 다당류 백신 40만 도즈를 구매하고 전염병 발생 시 집단 예방접종 캠페인을 실시할 수 있도록 백신 냉장유통 용량을 늘렸다. 2010년에는 다당류 및 그룹 A 백신을 사용하여 필링구에 지구와 틸라베리, 니아메, 도소 지역에서 대규모 예방접종 캠페인을 실시하였다.

2011년 예방접종 후 백신접종률 조사 및 부작용 감시를 수행 하였고, 캠페인이 실시된 3개 지역에서 77.4%의 백신 접종률을 기록하였고 부작용은 최저 수준으로 보고되어 긍정적인 결과를 나타냈다. IVI는 또한 2011년 11~12월 실시된 예방접종 캠페인에 기술지원을 제공함으로써 백신 도입 3단계를 지원하였다. 또한 진단 키트 및 의료용품을 니제르 보건부에 제공하고, 4개의 저온창고와 2개의 소각로 설치를 지원하여 백신 공급 및 저장 체계를 크게 향상시킴으로서, 예방접종을 통해 수막구균성 수막염을 통제하는 니제르의 역량 강화에 도움을 주었다.

폐렴

IVI는 2007~2011년 아시아태평양 지역 만 5세 미만 아동의 침습성 폐렴 발병률에 대한 이해도를 높이기 위한 PneumoNet -Wyeth Vaccines의 다국가 병원 기반 질병 부담 연구에 참여했다. 이 연구는 퀸타일즈(Quintiles), 퀘스트 연구소(Quest laboratories)와 인도, 인도네시아, 필리핀, 태국의 현지 병원과 공동으로 수행되었다.

2011년 말을 기준으로 PneumoNet에는 참가국에서 2만 명 이상의 아동들이 등록되었다. 이들 국가 데이터를 분석한 결과, 각 사례연구 집단에서 폐렴 입원률이 지속적으로 높게 나타났다.

로타바이러스

아시아 로타바이러스 감시 네트워크(ARSN)에 참여한 IVI는 캄보디아, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 라오스, 몽골, 스리랑카, 베트남에서 질병 감시, 질병 부담 및 발생률 연구, 경제적 영향 연구를 수행했다. WHO는 아시아 전역의 국가 로타바이러스 감시 프로그램에서 사용을 위해 IVI가 로타바이러스 감시를 위해 만든 자동화된 전자 데이터 수집 양식을 채택했다. 캄보디아, 라오스, 몽골, 스리랑카에서는 로타바이러스 발생률이 평균 43%에 달한다. 이 데이터는 국가별 발생률 또는 해당 국가에서 로타바이러스 설사병을 추정하기 위한 토대를 제공했다. IVI는 호주에서 퀸즐랜드 대학과 협력하여 로타바이러스 균주의 분자 분석을 실시했다. 데이터를 통해 현재 백신으로 예방되지 않는 균주가 출현한 후 모니터링을 위해 로타바이러스 백신 도입 전후에 지속적인 로타바이러스 감시가 중요하다는 사실을 확인했다. IVI는 베트남에서 현재 시장에 보급되고 있는 두 가지 로타바이러스 백신인 로타텍(Rotateq) 임상 2상 시험과 로타릭스(Rotarix) 임상 2상 시험을 수행했다.

이질

IVI는 2001~2005년 방글라데시, 중국, 인도네시아, 파키스탄, 태국, 베트남에서 이질 감염 정도를 평가하기 위해 6개의 질병부담 연구를 동시에 진행하였다.

총 605,331명이 연구 현장에서 모니터링 받았고, 전체 설사병 환자 중 5%가 이질이 원인인 것으로 판명되었으며 방글라데시와 중국에서 발병률이 매우 높게 나타났다. 질병 부담 연구 결과에 따르면 이질은 아시아의 빈곤 국가에서 생각보다 흔히 발생하고, 이질균 종의 다양성 또한 예상을 뛰어넘는 것으로 밝혀졌다. 이러한 결과는 새로운 백신 설계에 중대한 함의를 가진다.

질병비용 연구에 따르면 세균성 이질은 공공부문과 일반 가정에 무거운 경제적 부담을 초래한다. 사회-행태적 조사 결과, 자신의 가족에 대한 세균성 이질의 질병 위험도가 매우 높고 어린이들에게 매우 심각한 문제로 인식하는 것으로 나타났다. 이들 조사 결과 모든 연구 현장 전반에 걸쳐 아동에 대한 이질 백신 수요는 균일하게 높은 것으로 나타났고, 성인 백신에 대한 관심은 지역에 따라 다르게 나타났다.

SIVAC 이니셔티브

IVI는 2009~2013년 독립적 예방접종 및 백신자문위원회(SIVAC) 지원 이니셔티브를 실시했다. IVI의 SIVAC 팀은 카자흐스탄, 키르기스스탄, 몽골에서 국가 보건당국을 도와 국가예방접종기술자문단(NITAG)을 설립했다. NITAG는 정책입안자에게 예방접종과 백신에 대한 독립적인 증거 기반 자문을 제공하는 여러 전문가로 구성되어 있다. IVI는 NITAG의 발전을 이끌기 위해 각국에서 기술지원, 워크숍 및 후속 지원을 제공했다. 세계보건기구(WHO)는 NITAG 설립을 세계 백신 실천계획의 중요한 목표로 언급했다.

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