코로나19

 

최대한 효율적인 방법으로 안전하고 효과적인 백신의 개발을 가속화하기 위해, IVI는 자체적으로 코로나19 백신을 개발하지 않고 대한민국과 전세계의 백신 개발자들과 협력하기로 했습니다. 역학 연구와 더불어 초기 임상시험 시행, 백신 평가시스템 구축, 코로나19 백신 면역증강제 개발에도 참여하고 있습니다.


IVI는 가치사슬 전반에 걸쳐 전세계의 파트너들과
코로나19 백신 개발에 협력하고 있습니다.

 



코로나
19 백신 및 치료제 개발 전임상 시험

 

IVI는 기존에 구축된 백신 평가시스템을 활용하여 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)백신 및 치료제 개발을 위한 전임상 시험을 지원하고 있음.

 

 

 

 

 



코로나19 바이러스 관련 세계보건기구(WHO) 공인 국제 표준 확립

 

IVI는 백신 임상시험 시험에서 임상샘플 분석에 필수적인 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 대한 항체 역가 평가를 위한 세계보건기구의 국제표준 및 기준표 수립을 지원했음. 이 사업은 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원으로 시행됨.

IVI는 대한민국 질병관리청과 협력하여 SARS-CoV-2에 대한 항체 역가 평가를 위한 국내 표준 및 기준표 수립을 지원했음.

 

 



임상시험

 

IVI는 임상시험 참가자들의 체내 결합 및 중화항체 생성 여부를 분석하여 여러 제약기업들의 코로나19 백신 임상시험을 지원하고 있음.

 


 

임상개발

 

미국 이노비오사 코로나19 백신 후보물질(INO-4800)의 임상 1∙2상 시험, 국립보건연구원과 협력 하에 국내 2개 병원에서 진행 중.

 

  • 2020년 7월 13일 첫 임상시험 참가자의 백신 접종 후, 9월 8일까지 20명의 참가자가 임상시험 파트A 등록을 완료하였음. 면역원성 및 안전성 평가를 위한 시험 참가자들의 주기적 병원 방문이 진행 중. 두 가지 용량의 백신접종 그룹 간 안전성과 면역원성 평가를 비교하기 위한 첫 번째 중간분석이 진행되었음. 더 알아보기

 

  • 임상시험의 파트B(2A상)는 4개소에서 진행하는 임상시험으로 확대되었으며, 이를 위한 연구자 회의 및 현장 방문 등이 진행되고 있음.

 

이 연구는 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원으로 시행함.

 

SK바이오사이언스 단백질 재조합 방식 백신 후보물질 (GBP510)의 3상 시험,
유럽 및 동남아 지역에서 진행 중

  • SK 바이오사이언스는 1/2상 임상시험에서 얻은 유망한 중간 데이터를 기반으로 코로나백신 임상 및 활용연합 (COCOA: COVID vaccine Clinical Operational Alliance)을 결성하고 IVI와 협력하여 국외에서 백신 3상 시험을 진행 중임. COCOA 컨소시엄의 목적은 세계 보건기구의 사전적격심사(PQ) 및 긴급사용승인(EUL)을 획득하여 GBP510백신을 전세계적으로 사용할 수 있도록 하는 것임. 임상시험은 IVI와 SK바이오사이언스가 공동으로 진행하며, SK는 세계보건기구 사전적격심사 및 세계 각국의 긴급사용승인을 획득하기 위한 사전 준비를 진행하고 있음. 더 알아보기

 

  • SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 자사의 코로나19 백신 임상3상 시험 계획에 대한 승인을 받았음. SK바이오사이언스의 GBP510은 국산 코로나19 백신으로서는 최초로 식약처로부터 3상 시험 승인을 획득함.

 

이 연구는 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원으로 시행함.


프랑스 사노피-GSK사 면역증강제 단백질 재조합 방식 백신후보물질 (VAT00008)의 3상 시험,
네팔에서 진행 중

  • 18세 이상 성인을 대상으로 AS03 항원보강제로 보강된 코로나19 재조합 단백질 백신(단가 및 2가) 2종의 효능, 안전성 및 면역성을 평가하기 위한 임상시험. 3상 시험은 복수 집단 병행 연구 방식으로 다단계에 걸쳐 무작위 이중 눈가림 방식으로 진행함. 더 알아보기

 

이 연구는 사노피파스퇴르의 지원으로 시행함.

 


 

전염병 역학 및 역량 강화

마다가스카르와 부르키나파소에서 코로나19 역학조사를 통한 질병 부담 연구 및 감염사례들의 글로벌 코로나19 데이터베이스에 대한 보고를 통해 효율적인 코로나19 대응 정책 수립 지원

  • 코로나19는 사실상 전세계 모든 지역에 피해를 주고 있지만, 현재로서 질병에 대한 이해는 주로 중국, 유럽, 북미와 남미 지역에서의 감시와 역학조사를 기반으로 함. 중저소득 국가에서 신고 사례는 적지만, 포괄적인 질병 전파 역학에 대한 연구 개선이 매우 중요함.
  • IVI의 COVIA 프로젝트는 마다카스카르와 부르키나파소 내 의료기관들에 질병 감시 수단을 제공하여 코로나19 진단을 지원하며, 추가로 전염 역학 데이터 개선을 위해 확진 사례 가구의 추적 및 검사 시행. 더 알아보기

 

이 연구는 스웨덴 국제개발협력청(SIDA)의 지원으로 시행함. 

 

아시아와 아프리카 국가들에 코로나19 백신의 임상3상 시험 시행을 위한 임상시험 지역 준비 지원

  • 빌앤멜린다게이츠재단은 후기 임상시험을 위한 준비 프로젝트 연구비를 IVI에 지원하였음. IVI는 필리핀, 네팔, 가나, 모잠비크에 향후 필요시 백신의 후기 임상시험 시행을 위한 현장(site)들을 준비함. 더 알아보기

 

이 사업은 빌앤멜린다게이츠재단의 지원으로 시행함.

 

가정 내 코로나19 전파 영향 평가

  • 가정 내 코로나19 전파연구는 클로버 제약(Clover Biopharmaceuticals)의 코로나19 백신 시험과 함께 백신 접종자 가정 내 SARS-CoV-2바이러스의 전염율을 대조군과 비교 평가할 예정임.

 

이 연구는 클로버 제약의 지원으로 시행함.

 

아프리카 지역의 코로나19 백신 접근성 제고

  • IVI가 주도하는 아프리카 지역 코로나19 백신 접근성 및 보급 확대(ECOVA) 컨소시엄은 모잠비크에서 중국 시노팜(Sinopharm)의 BBIBP-CorV 코로나19 백신 임상시험을 지원하여 아프리카 대륙의 백신 접근성 및 사용의 확대를 도모함.
  • ECOVA 연구사업은 아프리카 지역에서 백신의 사용 관련 정보를 제공하기 위한 핵심 데이터를 생성하고, 가능하다면 HIV 감염자들에 대한 백신 사용을 확대할 예정임. 이 사업을 통해 생성된 모든 연구결과는 오픈소스로 일반에 공개되어 각국 정책결정자와 규제기구들이 국가백신접종계획 수립 시 BBIBP-CorV백신의 사용에 대한 권고안의 근거자료가 될 것. 더 알아보기

 

이 연구는 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원으로 시행함.

 



언론에 비친 IVI와 코로나19

 

 

* 국제기구 IVI의 성격 (참고)

IVI는 유엔개발계획(UNDP)의 주도하에 1997년에 설립되고 대한민국 정부가 유치한 국내에 본부를 둔 최초의 국제기구입니다. 현재 UN산하 세계보건기구(WHO)가 IVI회원국(기관)으로서 IVI이사회에도 참여하는 등 긴밀히 협력하고 있으나 UN이나 UNDP의 산하 기구는 아니며, UN과는 분리된 독립적인 국제기구로 운영되고 있습니다.

 

세계적 대유행(팬데믹) 질병은 국경없는 대응을 필요로 합니다.

IVI의 모든 활동은 대한민국, 스웨덴, 인도, 핀란드 정부와 자선재단, 세계보건 협력기관들과 함께, 국내외 여러 기업과 개인들이 보내주시는 지원과 정성 어린 후원이 있어 가능합니다. 어려운 시기에 IVI는 아낌없는 지지와 성원에 깊은 감사를 표하며, 오늘날 인류가 직면한 세계보건 위기에 대처하기 위해 최선의 노력을 기울이고 있습니다. 인류를 위한 백신 개발에 여러분도 함께해 주시기 바랍니다.

 

*마지막 수정 날짜: 2021년 09월

 

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