코로나19

코로나19는 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)가 유발하는 호흡기 질환이다. 일반적인 증상으로는 발열, 마른기침, 피로감 등이 있으며, 심한 경우 호흡곤란, 식욕부진, 흉부 압박감, 고열 등이 나타날 수 있다. 백신 접종과 마스크 착용, 사회적 거리두기 등은 바이러스의 전염과 중증도를 줄이는 데 필수적인 예방 조치이다.

전례 없이 빠른 속도로 개발된 코로나19 백신, 특히 mRNA 기반 플랫폼은 혁신적인 과학 성과로 기록되었다. 2020년 12월에 처음 보급된 코로나19 백신은 2,000만여 명의 생명을 구한 것으로 추정된다. 그러나 백신이 더 신속하고 공평하게 보급되었다면, 더 많은 생명을 구할 수 있었을 것이다.

코로나19 백신의 개발과 공급에 기여

코로나19 팬데믹 기간 동안 IVI는 안전하고 효과적인 여러 백신의 효율적인 개발을 가속화하기 위해 전 세계 백신 개발 기관들과 협력하였다. IVI는 초기 및 후기 단계 임상시험을 수행하는 한편, 역학 연구와 기타 역량 강화 활동을 추진하고, 백신 면역반응 평가 시스템을 구축했다. IVI는 현재 광범위한 보호 효과를 갖는 코로나바이러스 백신 개발을 주도하고 있으며, 백신 평가 및 보급을 위한 글로벌 역량 강화를 지속적으로 지원하고 있다.

또한 전 세계 파트너들의 코로나19 백신 개발을 위해 백신 가치사슬 전반에 걸쳐 협력하고 있다.

코로나19 백신 후보물질 개발 지원

IVI는 여러 코로나19 백신 후보물질을 대상으로 전임상 연구를 수행하고, ELISA, 야생형 바이러스 중화(FRNT), 동물 감염 모델을 사용해 면역원성을 평가하였다.
또한 백신 효능 및 면역 반응을 평가하기 위해 여러 임상연구에서 면역학적 분석을 지속하고 있다.
현재는 CEPI의 지원을 받아 광범위한 예방 효과를 지닌 코로나바이러스 백신을 개발하는 글로벌 컨소시엄을 주도하고 있다. 이 프로젝트는 이미 오미크론, 델타, 알파 변종에 대해 보호력이 검증된 기존 mRNA 백신을 변형하여 보다 광범위한 보호 효과를 제공하는 백신의 개발을 목표로 한다.

코로나19 백신 후보물질 개발 지원

IVI는 SK바이오사이언스의 GBP510 백신의 개발과 평가를 지원하였다. 글로벌 임상시험을 주관하고 한국 질병관리청과 공동으로 임상검체 분석을 통해 면역반응을 분석하였다. 이러한 노력의 결실로, 동 백신은 한국(2022년 6월)과 영국(2023년 5월)에서 백신 허가를 획득하고 WHO의 긴급사용목록 등재(2023년 6월)에 성공하였다.
IVI는 사노피(Sanofi)의 1가 및 2가 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2) 백신의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상 시험을 주도하였다. 모 균주와 베타 균주를 모두 포함하는 2가 백신은 처음으로 오미크론 환경에서도 효능이 확인되었다.
이러한 연구 결과는 사노피 백신이 유럽연합 집행위원회의 차세대 코로나19 부스터 백신으로 승인되는 결정에 기여하였다.

백신 평가시스템 구축

IVI는 임상 시료 분석에 필수적인 항-코로나19 바이러스 항체 평가를 위해 WHO의 국제 표준 및 기준 패널의 구축을 지원했다.
IVI는 질병관리청과 협력하여 국내 코로나19 바이러스 항체 기준 패널 개발을 지원했다.
IVI는 한국 과학기술정보통신부의 지원을 받아 시스템 혈청학 체계를 확립하고, 코로나19 백신을 비롯해 침습성 비장티푸스성 살모넬라 백신, 장티푸스 접합 백신 등 백신 후보물질의 주요 대리면역 지표를 식별하기 위한 연구를 진행하고 있다.

역학 및 역량 강화 연구

IVI는 아프리카 지역의 백신 접근성과 보급 확대를 위해 마다가스카르와 모잠비크에서 역학 및 역량 강화 사업을 수행하였다. 마다가스카르에서는 국가 최초로 수행된 임상시험을 통해 현지의 연구 역량이 크게 강화되었다. IVI는 모잠비크에서 시노팜(Sinopharm) 코로나19 백신에 대한 임상 4상 시험을 실시하여 보건의료 자원이 제한된 환경에서의 실제 효과를 평가하고 향후 백신 접종 전략 수립에 중요한 근거를 마련하였다.

IVI는 전 세계 파트너들과 협력하여 백신 개발 전 과정을 아우르는 활동을 통해 글로벌 팬데믹 대응을 가속화하고 향후 감염병 유행에 대비하여 백신 역량 강화를 위한 기반을 구축하였다.