– IVI는 2025년까지 기술 이전 완료 추진, 인도 및 세계시장을 위한 OCV 제조 예정

세계 보건을 위한 안전하고 효과적이며 저렴한 백신의 발굴, 개발, 보급을 위한 국제기구인 국제백신연구소(IVI)는 인도의 선도적 백신 및 제약회사인 바이오로지컬 E (“BE”)사에 조성이 단순화된 경구 콜레라 백신(OCV-S)의 기술이전에 착수했다.

지난해 11월 양자간 기술 라이선스 계약을 체결한 IVI는 BE사의 시설에서 OCV-S를 생산하기 위한 기술 정보와 노하우 및 재료를 제공하기 시작했으며, 임상 개발과 사용 승인에 필요한 지원을 계속할 예정이다. IVI는 전 세계적으로 콜레라 발생이 전례 없이 급증하는 가운데 이번 파트너십을 체결하여, 세계 공공시장에서 저렴한 콜레라 백신의 공급 확대를 목표로 하고 있다. IVI는 2025년까지 기술 이전을 완료할 계획이며, BE사는 경구용 콜레라 백신을 인도는 물론 세계 시장 공급을 위해 생산할 예정이다.

IVI의 제롬 김 사무총장은 “콜레라와 같이 빈곤 관련 전염병의 위험이 높아지는 시대에 세계는 고품질의 저렴한 백신을 지속 가능하게 공급할 수 있는 공급원과 이를 적극 공급할 제조업체가 필요하다”면서, “우리는 백신을 세계적으로 공급하는 검증된 역사를 가진 BioE사와 협력하여 이러한 공급 부족을 해소하고, 치명적이지만 예방 가능한 질병인 콜레라로부터 지역사회를 보호할 수 있다”고 밝혔다.

마히마 다틀라(Mahima Datla) BE사 대표는 “조성이 단순화된 경구 콜레라 백신의 제조를 위해 IVI와 협력하게 되어 기쁘다. 우리의 노력의 목표는 질병 퇴치 뿐만 아니라 혁신, 협력, 보건 개선의 지속적인 발전을 이루는 것이다. IVI와 함께 이 백신을 전 세계에 보급함으로써 더 건강하고 회복력 있는 미래를 만들어가게 되어 기쁘다”고 밝혔다.

이번 기술이전 및 라이선스 계약은 IVI가 인도, 대한민국, 방글라데시, 남아프리카공화국의 제조업체에 OCV 또는 OCV-S를 이전했거나 현재 이전 중인 사업 중 여섯 번째 기술이전 및 라이선스 계약이다. 이러한 모든 협력 사업은 유니세프와 같은 글로벌 기관이 전 세계 공급을 위해 백신을 구매할 수 있도록 하는 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가 인증(PQ)을 획득했거나 획득을 추진하고 있다. BE는 자사 백신 포트폴리오에 WHO PQ를 획득한 백신 9개를 이미 보유하고 있으며, IVI와 BE는 인도에서 OCV-S에 대한 국내 사용 허가를 받은 후 WHO PQ도 추진할 예정이다.

IVI의 콜레라 프로그램 책임자인 줄리아 린치 박사는 “현재 콜레라 상황은 심각하며, 특히 콜레라 발생이 증가하고 전 세계 백신 공급이 부족한 상황에서 경구 콜레라 백신의 공급과 사용은 콜레라의 통제와 예방을 위한 다각적 노력의 필수적인 부분이며, BE와 같은 더 많은 제조업체가 시장에 진입함에 따라 향후 공급 상황은 호전될 것”이라고 밝혔다. 그는 또 “IVI는 경구 콜레라 백신의 공급을 보장하고, 안전성과 효과는 동일하되 보다 저렴하고 개선된 백신들이 전 세계를 위해 세계 각지에서 생산되도록 하기 위해 노력하고 있다”고 말했다.

OCV-S는 생산비용을 낮추면서 생산 역량을 확대시킬 수 있는 ‘단순화된 조성의 경구 콜레라 백신’으로, 기존 및 신규 OCV 제조업체들의 생산능력을 향상시킬 수 있다. IVI의 OCV-S 개발과 지속적인 기술 이전은 1) OCV의 충분한 공급 보장 2) 콜레라 백신의 개선 3) OCV의 사용과 도입 지원 등 세 가지 주요 목표 하에 콜레라를 퇴치하기 위한 IVI 전략의 일환이다. 빌&멜린다게이츠 재단은 2000년부터 IVI의 콜레라 프로그램을 지원해 왔으며, 이번 BE사로의 기술이전에도 자금을 지원하고 있다.

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국제백신연구소(IVI) 소개
IVI 국제백신연구소는 개발도상국 국민, 특히 어린이들을 전염병으로부터 보호하기 위한 새로운 백신의 개발과 보급에 전념하는 세계 유일의 국제기구이자, 대한민국에 본부를 둔 최초의 국제기구다.  1997년 유엔개발계획(UNDP)의 주도로 설립된 IVI는 현재 UN과는 분리된 독립적 국제기구로 운영되고 있다. 현재 IVI의 백신 연구개발 포트폴리오에는 콜레라, 장티푸스, 이질, 살모넬라, 주혈흡충증, E형 간염, HPV 등 중저소득 국가에 특히 피해를 입히는 감염성 질병과 코로나19, 치쿤구니아 등 신종 감염병에 대한 전임상 및 임상개발 단계의 백신들이 포함되어 있다. IVI는 세계 최초의 저가 경구용 콜레라 백신을 개발하고 WHO 사전승인(PQ)을 획득하여 동 백신은 콜레라 퇴치에 널리 활용되고 있으며, 차세대 장티푸스 접합백신을 개발하여 최근 WHO 사전승인을 획득했다. IVI는 대한민국 서울에 본부를, 스웨덴에 유럽지역사무소, 르완다에 아프리카지역사무소, 오스트리아와 케냐에 국가사무소를 두고 있다. 또한 홍콩경마클럽 세계보건연구소(GHI)를 홍콩에 공동 설치했으며, 가나 에티오피아 마다가스카르에 협력센터를 운영하고 있다. 대한민국 스웨덴 인도 핀란드 태국 등 운영비 공여국을 포함하여 세계 39개국과 세계보건기구(WHO)가 IVI 설립협정 회원국으로 참여하고 있다. 자세한 사항은 www.ivi.int 참조

바이오로지컬 E (Biological E. Limited) 소개

1953년 설립된 하이데라바드에 본사를 둔 제약 및 바이오로지컬E [(Biological E. Limited (BE))사는 인도 최초의 민간 생물의약품 제조 회사이자 인도 남부 최초의 제약 회사다. BE는 백신과 치료제를 개발 제조하여 130여 개국에 백신을 공급하고 있으며, 치료제는 인도 미국 유럽에서 판매되고 있다. BE는 현재 9개의 WHO 사전인증(PQ) 백신과 10개의 미국 식품의약국(FDA) 승인 제네릭 주사제를 제품 포트폴리오에 보유하고 있으며, 최근 자사의 코로나19 백신인 코베박스(CORBEVAX®)는 세계보건기구(WHO) 긴급사용 목록(EUL)에 등재되었다. 또한 인도의약품청(DCGI)은 최근 BE의 14가 폐구균 단백접합백신을 승인했다. BE는 지난 몇 년 동안 지속 가능한 원료의약품(API) 제조를 위한 수단으로 글로벌 시장을 위한 특수 주사제 제품을 개발하고 글로벌 시장을 위한 새로운 백신을 개발하는 등 조직 확장을 추진하고 있다.

관련문의

국제백신연구소(IVI) 공보관 변태경

전화: 02-881-1159

휴대폰: 010-8773-6071

이메일: tkbyun@ivi.int