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배포일: 2025. 12. 19 (금)

국제백신연구소(IVI)와 질병관리청 등 6개 기관, 팬데믹 대응 임상시험검체분석기관 협력체계 구축 업무협약 체결

• 표준화된 신속 임상검체 공동 분석 및 검정 체계 마련으로 팬데믹 대비, 국내 백신 글로벌화 및 국제 임상시험 검체 위수탁 추진

국제백신연구소(IVI)와 질병관리청은 19일 청주 오스코에서 미래 팬데믹 상황에 신속하고 효과적으로 대응하기 위해 임상시험검체분석기관 간 협력 네트워크 구축 및 운영을 위한 다자간 업무협약을 체결했다.

이번 협약은 3등급(BSL-3) 시설을 보유한 기관 중심으로 참여하며 임상시험검체분석 관리기준(GCLP) 인증 기관을 확대하고, 다기관 공동검증 체계 확립과 백신 임상시험 분석의 신뢰도 향상을 목표로 한다. 참여기관은 IVI와 질병관리청 이외에 국립중앙의료원, 백신안전기술지원센터, 고려대의대 백신혁신센터, 경북바이오산업연구원이다.

이들 기관은 고 이건희 회장 유족 기부금 협력 과제로 엠폭스(Mpox), 코로나19(SARS-CoV-2) 변이주, 조류인플루엔자(H5N1, H7N9) 등 4종의 병원체를 대상으로 식품의약품안전처 권고 기준에 따른 표준 면역원성 분석법 확립과 공동 검증을 추진한다. 또 임상검체 분석 연구자원과 인프라의 상호 활용, 팬데믹 등 긴급상황 시 신속 백신 임상검체 분석을 공동으로 수행하고, 전문 인력의 교류 및 역량 강화를 추진할 계획이다.

이번 협력체계 구축을 통해 국내 백신 임상시험 분석 품질의 표준화, 백신 산업의 경쟁력 강화, 신뢰성 높은 분석 네트워크의 운영이 기대된다.

또한 다양한 분석법 확립을 통한 국내 백신의 글로벌화, 글로벌 백신 임상시험 검체 위수탁 분석 참여 기회 확대 등 새로운 경제적 효과 창출도 가능할 전망이다.

IVI의 송만기 과학 사무차장은 “국제백신연구소는 질병관리청을 위시한 세계적 수준의 임상분석 기관들과 협력을 확대하고, 지속적이고 체계적인 네트워크 운영을 통해 국내외 공공백신의 신속한 개발과 감염병 대응 연구를 공동으로 추진해 나갈 계획”이라고 말했다.

제롬 김 사무총장은 “새로운 보건 위협에 대한 대비 역량을 강화하기 위해, IVI가 한국의 선도 기관들과 협력하여 표준화된 임상검체 분석 체계를 구축하게 되어 자랑스럽다. 분석법을 표준화하고 신뢰도 있는 분석 네트워크를 구축함으로써, 백신 임상시험을 보다 일관되고 과학적으로 우수하게 수행할 수 있다. 이번 협력은 국내 백신 생태계를 강화하는 동시에, 백신 개발을 촉진하고 대비 역량을 제고하며 인류 건강을 보호하기 위한 국제적 노력에도 기여한다”고 밝혔다.

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국제백신연구소 IVI

IVI 국제백신연구소는 개발도상국 국민, 특히 어린이들을 전염병으로부터 보호하기 위한 새로운 백신의 개발과 보급에 전념하는 세계 유일의 국제기구이자, 대한민국에 본부를 둔 최초의 국제기구다. 1997년 유엔개발계획(UNDP)의 주도로 설립된 IVI는 현재 UN과는 분리된 독립적 국제기구로 운영되고 있다. 현재 IVI의 백신 연구개발 포트폴리오에는 콜레라, 장티푸스, 이질, 살모넬라, 주혈흡충증, E형 간염, HPV 등 중저소득 국가에 특히 피해를 입히는 감염성 질병과 코로나19, 치쿤구니아, 라싸열 등 신종 감염병에 대한 전임상 및 임상개발 단계의 백신들이 포함되어 있다.

IVI는 세계 최초의 저가 경구용 콜레라 백신을 개발하고 WHO 사전적격성평가 인증(PQ)을 획득하여 동 백신은 콜레라 퇴치에 널리 활용되고 있으며, 차세대 장티푸스 접합백신을 개발하여 최근 WHO PQ를 획득했다. IVI는 대한민국 서울에 본부를, 스웨덴에 유럽지역사무소, 르완다에 아프리카지역사무소, 오스트리아와 케냐에 국가사무소를 두고 있다. 또한 홍콩경마클럽 세계보건연구소(GHI)를 홍콩에 공동 설치했으며, 가나 에티오피아 마다가스카르에 협력센터를 운영하고 있다. 대한민국 스웨덴 인도 핀란드 태국 등 운영비 공여국을 포함하여 세계 42개국과 세계보건기구(WHO)가 IVI 설립협정 회원국으로 참여하고 있다. 자세한 사항은 www.ivi.int 참조

관련문의

국제백신연구소(IVI) 공보관 변태경

전화: 02-881-1159

휴대폰: 010-8773-6071

이메일: tkbyun@www.ivi.int